Πιστοποίηση

Η Osteocell ακολουθεί ένα αυστηρό πλαίσιο κανόνων λειτουργίας το οποίο ρυθμίζεται από το υφιστάμενο Εθνικό και Κοινοτικό νομοθετικό πλαίσιο, καθώς και τα διεθνή πρότυπα ISO.

Πιό συγκεκριμένα, η εταιρεία διαθέτει:

  • Βεβαίωση για την διανομή Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων σύμφωνα με την ΚΥΑ Δ3 (α) 4822/2025
  • Άδεια λειτουργίας ως Ίδρυμα Εισαγωγής Ιστών και Κυττάρων και ώς Ίδρυμα Ιστών/Τράπεζα Ιστών και Κυττάρων 
  • Σύστημα Διασφάλισης Ποιότητας σύμφωνα με το πρότυπο ISO 9001:2015
  • Σύστημα Διαχείρισης σύμφωνα με το πρότυπο ISO 13485:2016
  • Σύστημα για την καταπολέμηση της Δωροδοκίας σύμφωνα με το πρότυπο ISO 37001:2017
  • Πιστοποιητικό του Εθνικού Μητρώου Παραγωγών του Ελληνικού Οργανισμού Ανακύκλωσης